企業要想取得ISO9001質量體系認證,關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。
一、申請ISO9001質量管理體系認證的基本條件:
1、企業持有企業法人營業執照,具有獨立的法人地位。
2、產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的,必須正式成批生產產品的企業,才能申請認證。
3、產品生產/服務符合國家法規的規定。
4、申請方正在/擬建立文件化的質量管理體系。
二、ISO9001質量管理體系認證流程:
1、信息交流
2、認證申請
3、簽訂合同
4、企業認證前的準備工作
5、階段審核(預評審)
6、第二階段審核(現場審核)
7、發證后的監督(監督審核)
8、復評(換證審核)
9、認證范圍的擴大(擴項)
10、持證要求
11、認證暫停、撤消與注銷
暫停:有下列情況之一的,認證證書將被暫停:
(1)認證證書持有者未經批準,對獲準認證的質量管理體系進行了更改,且該項更改影響到體系認證資格;
(2)監督審核和復評時發現了不符合,如果糾正措施在限期內沒有完成,嚴重的程度尚不構成撤銷認證資格等情況時,將暫停證書。
撤銷:有下列情況之一的,將撤銷認證證書的資格,收回認證證書:
(1)企業違反質量法律、法規,造成質量危害;
(2)違反質量法律、法規,造成嚴重質量危害;
(3)認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規定,并造成極大影響。
(4)監督和復評時發現認證證書持有者質量管理體系存在嚴重不符合規定要求的情況,又未按照認證規定的期限完成糾正措施。
(5)暫停認證資格的通知發出后,認證證書持有者未按規定要求采取適當糾正措施。
注銷:有以下情況之一時,認證證書將被注銷:
(1)認證證書持有者主動提出注銷時,予認證注銷;
(2)在認證證書有效期屆滿時,認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內向本認證提出重新認證申請;
(3)由于質量管理體系認證規則發生變更,體系證書持有者不愿或不能確保符合要求。
遼寧恒威認證機構 孫女士 18834158001